1.2. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

В соответствии с Указом Президента РФ от 9 марта 2004 г. N 314 образована Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, с передачей ей функций по контролю и надзору упраздняемого Министерства здравоохранения Российской Федерации, за исключением функций, переданных Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития утверждено Постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 323.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития, находится в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обладает следующими полномочиями:

1) осуществляет надзор:

- за фармацевтической деятельностью;

- за соблюдением государственных стандартов, технических условий на продукцию медицинского назначения;

- контроль и надзор за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания;

2) осуществляет контроль:

- за порядком производства медицинской экспертизы;

- за порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;

- за порядком организации и осуществления медико-социальной экспертизы, а также реабилитацией инвалидов;

- за осуществлением судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз;

- за производством, изготовлением, качеством, эффективностью, безопасностью, оборотом и порядком использования лекарственных средств;

- за проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств, а также выполнением правил лабораторной и клинической практики;

- за соблюдением стандартов качества медицинской помощи;

- организует проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств;

3) выдает:

- лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи, деятельности по производству лекарственных средств, за исключением лекарственных средств для животных и кормовых добавок, деятельности по производству медицинской техники;

- разрешения на применение новых медицинских технологий, ввоз лекарственных средств (в части лекарственных средств, применяемых в медицинских целях) на территорию Российской Федерации в установленном законодательством Российской Федерации порядке, вывоз лекарственных средств (в части лекарственных средств, применяемых в медицинских целях) с территории Российской Федерации в установленном законодательством Российской Федерации порядке, ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств с целью проведения их клинических исследований; проведение клинических исследований лекарственных средств;

4) выдает заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям законодательства Российской Федерации при лицензировании производства лекарственных средств;

5) регистрирует предельные отпускные цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в установленном законодательством Российской Федерации порядке, лекарственные средства и изделия медицинского назначения;

6) ведет государственный реестр лекарственных средств, государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств;

7) проводит аттестацию и сертификацию специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств;

8) осуществляет в установленном порядке проверку деятельности организаций здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, организаций, осуществляющих социальную защиту населения, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения и социальной защиты населения.

Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития возглавляет руководитель, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Правительством Российской Федерации по представлению Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Руководитель Службы имеет заместителей, назначаемых на должность и освобождаемых от должности Министром здравоохранения и социального развития Российской Федерации по представлению руководителя Службы. В структуре центрального аппарата Службы созданы управления по основным направлениям деятельности Службы.

В штате Службы разрешено иметь до трех заместителей руководителя, а также до пяти управлений по основным направлениям деятельности Службы.

Предельная численность работников центрального аппарата - 131 человек (без персонала по обслуживанию зданий), предельная численность работников ее территориальных органов - 50 человек (без персонала по обслуживанию зданий).