3.3.22. Порушення прав пацієнта

Згідно зі ст. 43 Основ законодавства України про охоро­ну здоров'я проведення клінічних випробувань лікарських засобів є легальними лише за письмовою згодою пацієнта чи його законного представника. Проведення клінічних ви­пробувань лікарських засобів з участю неповнолітньої чи недієздатної особи забороняється.

Стаття 141 КК передбачає відповідальність за незаконне проведення клінічних випробувань лікарських засобів, тобто проведення їх без письмової згоди пацієнта чи його законного представника або проведення таких випробувань з участю неповнолітнього чи недієздатного пацієнта, якщо такими випробуваннями була заподіяна смерть потерпілого чи інші тяжкі наслідки - тяжкі тілесні ушкодження тощо.

Порушення прав пацієнта може бути умисним і необе­режним.

Відповідальними за порушення прав пацієнта можуть бути всі осудні особи, що досягли віку шістнадцяти років.

Карається порушення прав пацієнта обмеженням волі на строк до п'яти років або позбавленням волі на той самий строк.