logo
Диск для курсовой работы на тему Правовые аспекты донорства крови и ее компонентов / Дополнительная литература / 02 Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52249-2004 'Правила произ

4 Документация

4.1 Данные, включенные в протоколы для каждой серии наполненных баллонов (контейнеров), должны содержать информацию обо всех основных параметрах соответствующих стадий наполнения. Протоколы серии должны содержать следующую информацию:

- наименование продукции;

- дату и время операций по наполнению;

- ссылку на используемую установку для наполнения;

- используемое оборудование;

- название газа и ссылку на спецификацию для данного газа или на спецификации для каждого из газов, входящих в смесь;

- операции, предшествующие наполнению (7.3 данного приложения);

- количество и объем баллонов (контейнеров) до и после наполнения;

- фамилию и инициалы лица, проводившего операцию наполнения;

- фамилии и инициалы лиц, выполнявших каждую ответственную операцию (очистку линии, приемку баллонов (контейнеров), опорожнение баллонов (контейнеров) и т.п.);

- основные параметры, подтверждающие правильность наполнения при стандартных условиях;

- результаты испытаний при контроле качества и в случаях, когда оборудование калибруется перед каждым испытанием, спецификацию стандартного газа и результаты контроля калибровки;

- результаты контроля наполнения баллонов (контейнеров);

- образец этикетки с номером серии;

- подробную информацию о любых затруднениях или необычных случаях;

- утвержденное письменное разрешение на любое отклонение от инструкций по наполнению;

- дату и подпись контролера, ответственного за операцию наполнения, подтверждающую правильность проведения работы.