Системы с компьютерным управлением и контролем Основные положения

Внедрение систем с компьютерным управлением и контролем в производстве лекарственных средств, в т.ч. хранение, распределение и контроль качества, не должно приводить к нарушению принципов настоящего стандарта. Замена ручных операций системами с компьютерным управлением и контролем не должна приводить к ухудшению качества продукции или нарушениям в системе обеспечения качества. Необходимо учесть риск потери отдельных свойств предыдущего порядка работы, связанный с уменьшением роли операторов.